ISO 13485 Medical Devices (MD) -laatujärjestelmän rakentaminen aloitetaan nykytilan ja tavoitetilan määrittämisellä.
Liiketoiminnan nykytilasta tutkitaan laatujärjestelmän mukaiset kohteet ja verrataan nykytilaa järjestelmän suosituksiin.
Projektin lopputuloksena on sertifiointivalmis, tarkoituksenmukainen ja liiketoimintaa tukeva laatujärjestelmä. Tuemme tarpeen vaatiessa myös sertifiointiprosessissa.
Laatujärjestelmä on merkittävä kilpailutekijä alati kiristyvän kilpailun alla ja laatujärjestelmä auttaa yritystä pitämään yllä laadukasta toimintaa, joka näkyy korkeana asiakastyytyväisyytenä. Laatujärjestelmän rakentaminen asiantuntijan johdolla antaa hyvät perusteet laatutyölle. Laatujärjestelmän rakentaminen on ensiaskel jatkuvaan laadun ylläpitämiseen, työn ei tule loppua laatujärjestelmän rakentamiseen tai sertifioinnin saamiseen. Laatutyö on pitkäjänteinen toimintatapa yrityksen laadun ja asiakastyytyväisyyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi.
Pasi Grönroos
Turku, alueena koko Suomi
Jani Aarnio
Kaarina, alueena koko Suomi