Medical Devices laatujärjestelmän rakentaminen
ISO 13485 Medical Devices (MD) -laatujärjestelmän rakentaminen aloitetaan nykytilan ja tavoitetilan määrittämisellä.
Liiketoiminnan nykytilasta tutkitaan laatujärjestelmän mukaiset kohteet ja verrataan nykytilaa järjestelmän suosituksiin.