In Vitro Diagnostics CE-merkintä

Kun IVD-laitteelle haetaan CE-merkintää, tulee yrityksen laatujärjestelmän vastata soveltuvin osin Medical Devices (MD) ISO 13485 -standardin mukaisia vaatimuksia.

Olemme mukana tuotekehitysprojekti läpiviennissä, jonka lopputuloksena on liiketoimintaa tukeva laatujärjestelmä sekä CE-merkintä.